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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Nomanesit 85 mg/500 mg Comprimé Pelliculé
Naproxène sodiqueOrion Corporation
Prix indicatif
12,02 €
plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 9 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 500 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 9 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Orion Corporation
- Code CIS
- 67435682
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 9 comprimé(s) | 3400930292433 | 65 % | 12,02 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SUCCINATE DE SUMATRIPTAN | 119 mg | comprimé |
| SA | NAPROXÈNE SODIQUE | 500 mg | comprimé |
| FT | SUMATRIPTAN | 85 mg | comprimé |
| FT | NAPROXÈNE | 457 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20974 · 20241218 · Important
Le service médical rendu par NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) est important uniquement dans le traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d’un triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses.
CT-20974 · 20241218 · Insuffisant
Le service médical rendu par NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20974 · 20241218 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité d’une dose unique de l’association NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) démontrée versus placebo et versus principes actifs en monothérapie uniquement au cours d’une seule des deux études chez des patients ayant une fréquence mensuelle moyenne allant de 2 à 6 crises de migraine modérées à sévères au cours des trois mois précédents (sans précision du nombre moyen de crises mensuelles), • du pourcentage de patients ayant préalablement reçu un traitement par sumatriptan oral (31 %) au cours des études concernées, sans précision sur l’échec ou non à ce traitement antérieur reçu, • des recommandations établies depuis plusieurs années d’associer simultanément un triptan et un AINS dans la stratégie d’optimisation du traitement des crises en cas d’inefficacité du triptan, • du profil de tolérance rapporté à court terme pour cette association fixe (maximum 12 mois), majoritairement avec une dose unique (70 % des patients versus 30 % ayant reçu deux doses consécutives) ayant été similaire au profil de tolérance établi pour les principes actifs respectifs en monothérapie, la Commission considère que NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise d’un triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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