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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Breakyl 200 Microgrammes, Film Orodispersible

Citrate de fentanylViatris Medical

Sur ordonnance
Remboursé65 %
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Prix indicatif

145,05 €

28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film

SS65 %

Identité (BDPM)

Forme galénique
film orodispersible
Conditionnement
28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
Titulaire AMM
Viatris Medical
Code ATC
N02AB03
Code CIS
61300005
Nom commercial (BDPM)BREAKYL 200 microgrammes

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film340092185653865 %145,05 €

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SACITRATE DE FENTANYLfilm
FTFENTANYL200 microgrammesfilm

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

BREAKYL 200 microgrammes, film orodispersible

ATC référence MITM : N02AB03

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-16417 · 20180530 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-12199 · 20120905 · ASMR V

    Page HAS associée

    BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.

Pathologies associées