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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Zytiga 500 mg, Comprimé Pelliculé
Acétate d'abiratéroneJanssen Cilag International Nv
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 500 mg
- Conditionnement
- 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 12 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Janssen Cilag International Nv
- Code ATC
- L02BX03
- Code CIS
- 67337081
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 12 comprimé(s) | 3400930076279 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ACÉTATE D'ABIRATÉRONE | 500 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16729 · 20180516 · Important
Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).
CT-15842 · 20170322 · Important
Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16729 · 20180516 · ASMR III
la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à l’ADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone.
CT-15842 · 20170322 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (12)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Abiraterone Accord 500 mg | Accord Healthcare (Espagne) | 871,44 € | — |
| Abiraterone Acetate Zydus 500 mg | Zydus France | 871,44 € | — |
| Abiraterone Arrow 500 mg | Eugia Pharma (Malta) (Malte) | 871,44 € | — |
| Abiraterone Biogaran 500 mg | Biogaran | 871,44 € | — |
| Abiraterone Cristers 500 mg | Cristers | 871,44 € | — |
| Abiraterone Eg 500 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 871,44 € | — |
| Abiraterone Evolugen 500 mg | Evolupharm | 871,44 € | — |
| Abiraterone Krka 500 mg | Krka (Slovenie) | 871,44 € | — |
| Abiraterone Mylan 500 mg | Mylan Pharmaceuticals (Irlande) | 871,44 € | — |
| Abiraterone Sandoz 500 mg | Sandoz | 871,44 € | — |
| Abiraterone Teva 500 mg | Teva (Pays-Bas) | 871,44 € | — |
| Abiraterone Zentiva 500 mg | Zentiva France | 871,44 € | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.