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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Zaditen 1 mg, Gélule

Ketotifène (fumarate de)Alfasigma (Italie)

Sur ordonnance
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Prix indicatif

7,84 €

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

Identité (BDPM)

Forme galénique
gélule
Dosage
1,38 mg
Conditionnement
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)
Titulaire AMM
Alfasigma (Italie)
Code CIS
68070293
Nom commercial (BDPM)ZADITEN 1 mg

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)340093230350215%7,84 €
1 flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s)340093515851215%7,84 €

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SAKETOTIFÈNE (FUMARATE DE)1,38 mggélule
FTKETOTIFÈNE BASE1 mggélule

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-14966 · 20160706 · Faible

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-5116 · 20071205 · ASMR V

    Page HAS associée

    Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.