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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Xolair 75 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie

OmalizumabNovartis Europharm (Irlande)

Sur ordonnance
Remboursé65 %
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Prix indicatif

103,84 €

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml une aiguille sertie de calibre 27 gauge

SS65 %

Identité (BDPM)

Forme galénique
solution injectable
Dosage
75 mg
Conditionnement
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml une aiguille sertie de calibre 27 gauge
Titulaire AMM
Novartis Europharm (Irlande)
Code ATC
R03DX05
Code CIS
62877141
Nom commercial (BDPM)XOLAIR 75 mg

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml une aiguille sertie de calibre 27 gauge340093028110965 %103,84 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille340093921226565 %103,84 €

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SAOMALIZUMAB75 mgsolution

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

XOLAIR 75 mg, solution injectable en seringue préremplie

ATC référence MITM : R03DX05

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-20653 · 20240515 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS).

  • CT-15503 · 20170719 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans.

  • CT-15503 · 20170719 · Modéré

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-20653 · 20240515 · ASMR V

    Page HAS associée

    Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

  • CT-10947 · 20120606 · ASMR IV

    Page HAS associée

    L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.

  • CT-7237 · 20100113 · ASMR IV

    Page HAS associée

    XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

  • CT-6657 · 20090513 · ASMR V

    Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.

Pathologies associées