Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Xigduo 5 mg/1000 mg, Comprimé Pelliculé
Chlorhydrate de metformineAstrazeneca Ab
Prix indicatif
36,57 €
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 1000 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Astrazeneca Ab
- Code ATC
- A10BD15
- Code CIS
- 60267506
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) | 3400927886768 | 65 % | 36,57 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATÉ | 6,15 mg | comprimé |
| SA | CHLORHYDRATE DE METFORMINE | 1000 mg | comprimé |
| FT | DAPAGLIFLOZINE | 5 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18813 · 20201118 · Important
Le service médical rendu par XIGDUO (dapagliflozine/metformine) est important : • chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, • chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline, • chez les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
CT-14263 · 20151007 · Insuffisant
Le service médical rendu par XIGDUO est insuffisant en association avec une gliptine chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à une gliptine.
CT-14263 · 20151007 · Modéré
Le service médical rendu par XIGDUO est modéré : • chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée, • en association avec un sulfamide hypoglycémiant chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à un sulfamide hypoglycémiant, • en association avec l’insuline chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à l’insuline, • chez les patients déjà traités par l’association dapagliflozine et metformine sous la forme de comprimés séparés.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18813 · 20201118 · ASMR IV
XIGDUO (dapagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que FORXIGA (dapagliflozine), dans la prise en charge du diabète de type 2 pour les patients : • insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, • insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline, • déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
CT-14263 · 20151007 · ASMR V
Compte tenu du profil de tolérance et de l’efficacité modeste de la dapagliflozine, la Commission considère que les spécialités XIGDUO n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.