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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Xgeva 120 mg, Solution Injectable
DénosumabAmgen Europe
Prix indicatif
205,72 €
1 flacon(s) en verre de 1,7 ml
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 120 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 1,7 ml
- Titulaire AMM
- Amgen Europe
- Code ATC
- M05BX04
- Code CIS
- 65243459
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 1,7 ml | 3400921725384 | 100 % | 205,72 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | DÉNOSUMAB | 120 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-14215 · 20150701 · Modéré
Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ».
CT-11892 · 20120411 · Important
Le service médical rendu par XGEVA est important dans l'indication de l'AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-14215 · 20150701 · ASMR IV
En tenant compte à la fois : • du niveau de démonstration non optimal de l’efficacité (cf. chapitre conclusion et discussion), • de l’absence d’alternative médicamenteuse validée dans cette situation, la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
CT-11892 · 20120411 · ASMR IV
XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'acide zolédronique, en termes d'efficacité sur les complications osseuses des métastases chez les patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate avec des métastases osseuses.
CT-11892 · 20120411 · ASMR V
XGEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'acide zolédronique dans la prévention des complications osseuses chez les patients ayant d'autres types de tumeurs solides avec des métastases osseuses.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.