Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Xerava 100 mg, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
ÉravacyclinePaion Pharma (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 10 flacons en verre de 10 mL
- Titulaire AMM
- Paion Pharma (Allemagne)
- Code CIS
- 62654238
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 10 flacons en verre de 10 mL | 3400955095736 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ÉRAVACYCLINE | 100 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20495 · 20240131 · Important
Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est important dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées uniquement en cas d’infections à germes sensibles à l’éravacycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées,
CT-20495 · 20240131 · Insuffisant
Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20495 · 20240131 · ASMR V
Compte tenu : • de son activité in vitro à large spectre contre les bactéries à Gram positif ou négatif et les bactéries anaérobies, dont certaines sont résistantes aux carbapénèmes et à d’autres antibiotiques . • de la démonstration de la non-infériorité de l’éravacycline par rapport à l’ertapénem et le méropénem sur le pourcentage de guérison clinique, chez des patients atteints d’infections intra-abdominales compliquées peu sévères . • du besoin médical partiellement couvert du fait de l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité en cas d’infections à bactéries multirésistantes, mais : • du manque de données chez les patients plus sévères ou ayant des infections dues à des bactéries multirésistantes, qui n’ont pas été inclus dans les études cliniques . • de la difficile transposabilité des données expérimentales du fait que les patients inclus dans les essais ne soient pas représentatifs de ceux susceptibles de recevoir l’éravacycline en pratique clinique . • de l’absence de donnée comparative versus la tigécycline chez les patients atteints d’une infection à bactéries multirésistantes, alors que cette comparaison était possible . la Commission de la transparence considère que XERAVA (éravacycline) solution à diluer pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections intra-abdominales compliquées.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.