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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Xeomin 100 Unités, Poudre Pour Solution Injectable
Toxine botulinique type aMerz Therapeutics
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution injectable
- Dosage
- 100 unités DL50
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 100 unité(s)
- Titulaire AMM
- Merz Therapeutics
- Code ATC
- M03AX01
- Code CIS
- 67540690
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 100 unité(s) | 3400957188603 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TOXINE BOTULINIQUE TYPE A | 100 unités DL50 | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20224 · 20230607 · Important
Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
CT-19372 · 20220330 · Insuffisant
Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
CT-19372 · 20220330 · Modéré
Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques.
CT-9626 · 20110309 · Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un accident vasculaire cérébral chez l’adulte (nouvelle indication).
CT-5377 · 20080319 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20224 · 20230607 · ASMR V
Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
CT-19372 · 20220330 · ASMR V
XEOMIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
CT-9626 · 20110309 · ASMR V
L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte.
CT-5377 · 20080319 · ASMR V
Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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