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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Winrevair 45 mg, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
SotaterceptMerck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 45 mg
- Conditionnement
- 1 flacon en verre de 45 mg + 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 4 lingettes alcoolisées
- Titulaire AMM
- Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
- Code CIS
- 61615894
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 45 mg + 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 4 lingettes alcoolisées | 3400930298534 | — | — |
| 2 flacons en verre de 45 mg + 2 seringues préremplies en verre de 1 mL + 2 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 8 lingettes alcoolisées | 3400930298541 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SOTATERCEPT | 45 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21085 · 20250514 · Important
Le service médical rendu par WINREVAIR (sotatercept) est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21085 · 20250514 · ASMR III
WINREVAIR (sotatercept) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 5.2).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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