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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Vyndaqel 20 mg, Capsule Molle
Tafamidis mégluminePfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- capsule molle
- Dosage
- 20 mg
- Conditionnement
- plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire)
- Titulaire AMM
- Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
- Code ATC
- N07XX08
- Code CIS
- 66376626
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire) | 3400921824599 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TAFAMIDIS MÉGLUMINE | 20 mg | capsule |
| FT | TAFAMIDIS | 12,2 mg | capsule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17622 · 20191023 · Important
Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17622 · 20191023 · ASMR IV
Compte tenu : • des données observationnelles assorties de limites méthodologiques qui suggèrent, avec un recul de plusieurs années, un maintien de l’efficacité, bien que la quantité d’effet ne puisse être caractérisée . • de l’absence de données de comparaison versus ONPATTRO (patisiran) ou TEGSEDI (inotersen) . • du profil de tolérance rassurant, avec un recul sur plusieurs années . • du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie rare . la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend la prise en charge symptomatique (à l’exclusion d’ONPATTRO et de TEGSEDI).
CT-11936 · 20120411 · ASMR IV
VYNDAQUEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine (TTR) compte tenu de l'absence d'alternative médicamenteuse. La Commission considère que VYNDAQUEL peut, au stade précoce de la maladie, ralentir le déficit neurologique périphérique chez les patients ayant une polyneuropathie symptomatique. Cet effet apparait néanmoins de taille modeste et reste à confirmer.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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