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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Vimpat 200 mg, Comprimés Pelliculés
LacosamideUcb Pharma Belgique
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 200 mg
- Conditionnement
- 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Ucb Pharma Belgique
- Code ATC
- N03AX18
- Code CIS
- 62359608
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) | 3400922473604 | — | — |
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) | 3400938830460 | 65 % | 75,28 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LACOSAMIDE | 200 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19070 · 20210407 · Important
La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
CT-16742 · 20181121 · Important
le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
CT-16249 · 20171206 · Important
Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
CT-13606 · 20150722 · Important
Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19070 · 20210407 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : • au besoin médical partiellement couvert, • à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif, • à l’aggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires.
CT-16249 · 20171206 · ASMR V
Compte-tenu : • de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, • de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
CT-12599 · 20130109 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
CT-6048 · 20090304 · ASMR V
En association dans le traitement des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus, VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles. Il représente cependant, un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces patients.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (9)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Lacosamide Accord 200 mg | Accord Healthcare (Espagne) | 48,58 € | — |
| Lacosamide Arrow 200 mg | Arrow Generiques | 48,58 € | — |
| Lacosamide Biogaran 200 mg | Biogaran | 48,58 € | — |
| Lacosamide Eg 200 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 48,58 € | — |
| Lacosamide Sandoz 200 mg | Sandoz | 48,58 € | — |
| Lacosamide Teva 200 mg | Teva (Pays-Bas) | 48,58 € | — |
| Lacosamide Viatris 200 mg | Viatris Sante | 48,58 € | — |
| Lacosamide Zentiva 200 mg | Zentiva France | 48,58 € | — |
| Lacosamide Zydus 200 mg | Zydus France | 48,58 € | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
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