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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Vidaza 25 mg/ml Poudre Pour Suspension Injectable
AzacitidineBristol-Myers Squibb Pharma (Irlande)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour suspension injectable
- Dosage
- 25 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre
- Titulaire AMM
- Bristol-Myers Squibb Pharma (Irlande)
- Code ATC
- L01BC07
- Code CIS
- 61118337
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400939126586 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | AZACITIDINE | 25 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15700 · 20170621 · Insuffisant
Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec > 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
CT-6362 · 20090429 · Important
Le service médical rendu par VIDAZA est important dans l'indication de l'AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-6362 · 20090429 · ASMR II
VIDAZA apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle des patients adultes non éligibles pour une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et atteints d'un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé (IPSS), d'une leucémie myélomonocytaire chronique avec 10-29% de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif ou d'une leucémie aiguë myéloblastique avec 20-30% de blastes et dysplasie de lignées multiples (OMS).
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (7)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Azacitidine Accord 25 mg/ml | Accord Healthcare (Espagne) | — | — |
| Azacitidine Arrow 25 mg/ml | Eugia Pharma (Malta) (Malte) | — | — |
| Azacitidine Betapharm 25 mg/ml | Betapharm Arzneimittel (Allemagne) | — | — |
| Azacitidine Hikma 25 mg/ml | Hikma Farmaceutica (Portugal) | — | — |
| Azacitidine Mylan 25 mg/ml | Mylan Pharmaceuticals (Irlande) | — | — |
| Azacitidine Tillomed 25 mg/ml | Tillomed Pharma (Allemagne) | — | — |
| Azacitidine Zentiva 25 mg/ml | Zentiva France | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.