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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Verkazia 1 mg/ml, Collyre En éMulsion
CiclosporineSanten Oy
Prix indicatif
361,16 €
120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- collyre en émulsion
- Dosage
- 1 mg
- Conditionnement
- 120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml
- Titulaire AMM
- Santen Oy
- Code ATC
- S01XA18
- Code CIS
- 66421434
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml | 3400930172032 | 65 % | 361,16 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CICLOSPORINE | 1 mg | collyre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17982 · 20200122 · Important
Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17982 · 20200122 · ASMR IV
Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité d’effet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue d’ulcères cornéens, • de l’absence de démonstration probante d’une supériorité en termes de qualité de vie, • de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long, • du besoin médical partiellement couvert, la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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