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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Vecalmys 6 mg/0,4 mg, Comprimé à Libération Modifiée
Succinate de solifénacineBesins Healthcare France
Prix indicatif
10,83 €
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
SS 30 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé à libération modifiée
- Dosage
- 6 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Besins Healthcare France
- Code CIS
- 67179877
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) | 3400930259092 | 30 % | 10,83 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SUCCINATE DE SOLIFÉNACINE | 6 mg | comprimé |
| SA | CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE | 0,4 mg | comprimé |
| FT | SOLIFÉNACINE | 4,5 mg | comprimé |
| FT | TAMSULOSINE | 0,37 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20519 · 20231108 · Modéré
Le service médical rendu par VECALMYS 6 mg/ 0,4 mg, (tamsulosine et solifénacine), comprimé à libération modifiée, est modéré dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20519 · 20231108 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration d’efficacité de l’association solifénacine / tamsulosine versus placebo et versus tamsulosine seule chez des hommes présentant des symptômes de remplissage et des symptômes liés à la miction modérés à sévères) . • la quantité d’effet observée avec la bithérapie versus la monothérapie qui reste faible et établie à court terme . • de l’absence de comparaison à la solifénacine en monothérapie et de données chez les patients non répondeurs aux monothérapies . • de l’absence de donnée comparative versus les autres bithérapies . • du besoin médical déjà couvert par l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité . la Commission considère que VECALMYS 6 mg/ 0,4 mg, (tamsulosine et solifénacine), comprimé à libération modifiée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle en échec à la monothérapie par rapport à la prise séparée des différents composants de l’association fixe.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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