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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Vaxchora, Poudre Effervescente Et Poudre Pour Suspension Buvable. Vaccin Anticholérique (Vivant,Recombiné,Orale)
Vibrio cholerae, souche cvd 103-hgr, vivant, atténuéBavarian Nordic (Danemark)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et poudre effervescent(e) pour suspension buvable
- Dosage
- 400 000 000 à 2 000 000 000 de cellules
- Conditionnement
- 1 sachet(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium - 1 sachet(s) papier aluminium polyéthylène basse densité (PEBD)
- Titulaire AMM
- Bavarian Nordic (Danemark)
- Code CIS
- 69975093
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 sachet(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium - 1 sachet(s) papier aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) | 3400930264966 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | VIBRIO CHOLERAE, SOUCHE CVD 103-HGR, VIVANT, ATTÉNUÉ | 400 000 000 à 2 000 000 000 de cellules | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20680 · 20240529 · Important
Le service médical rendu par VAXCHORA (vaccin contre le choléra vivant, recombiné, oral) est important dans l’immunisation active contre la maladie causée par le Vibrio cholerae de sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, selon les recommandations en vigueur du HCSP datant du 15 avril 2024 relatives aux mesures d’anticipation et de gestion autour du choléra à Mayotte.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20680 · 20240529 · ASMR V
Compte tenu : • du besoin de renforcer l’offre vaccinale face à une contrainte majeure de disposer de vaccins contre le choléra à Mayotte . • des recommandations en vigueur du HCSP datant du 15 avril 2024 relatives aux me-sures d’anticipation et de gestion autour du choléra à Mayotte, • des données disponibles qui suggèrent une efficacité de l’ordre de 90,3 % à J 11 et de 79,5 % à J 91 chez des sujets de 18 à 45 ans en termes de réduction de l’incidence de la diarrhée modérée à sévère . • des données d’immunogénicité qui ont conforté ces résultats chez des sujets âgés de 46 à 64 ans et chez des sujets âgés de 2 à 18 ans . • du profil de tolérance satisfaisant marqué principalement par de la fatigue et des cépha-lées . • de l’avantage évident de l’utilisation d’un vaccin doté d’un schéma à 1 dose, en particu-lier dans un contexte épidémique . Mais : • de l’absence de donnée clinique ayant comparé l’efficacité au vaccin DUKORAL (vaccin du choléra inactivé, buvable) qui est un vaccin inactivé disponible en France . • de la contre-indication chez sujets immunodéprimés et leurs entourages du fait d’une durée d’excrétion de la souche vaccinale à ce jour inconnue . • de l’impossibilité de l’utiliser en cas d’antibioprophylaxie post exposition nécessaire pour les sujets vivants dans le même foyer d’un cas identifié . • du manque de données sur la durée de protection, la Commission de la transparence considère que VAXCHORA (vaccin contre le choléra vivant, recombiné, oral) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie préventive incluant DUKORAL (vaccin du choléra inactivé, buvable), pour l’immunisation active contre la maladie causée par le Vibrio cholerae de sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, selon les recommandations officielles en vi-gueur datant du 15 avril 2024 relatives aux mesures d’anticipation et de gestion autour du choléra à Mayotte.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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