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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Umatrope 24 mg/3 ml, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
SomatropineLilly France
Prix indicatif
535,76 €
1 cartouche(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 3,15 ml
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 24 mg
- Conditionnement
- 1 cartouche(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 3,15 ml
- Titulaire AMM
- Lilly France
- Code CIS
- 64156624
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 cartouche(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 3,15 ml | 3400934216015 | 100 % | 535,76 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SOMATROPINE | 24 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20681 · 20240410 · Modéré
Le service médical rendu par UMATROPE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
CT-17314 · 20190918 · Modéré
Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
CT-13929 · 20150617 · Faible
Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
CT-13929 · 20150617 · Important
Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans : • le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène • le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique • le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique
CT-13929 · 20150617 · Modéré
Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré : • chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN • dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-6477 · 20111207 · ASMR IV
UMATROPE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale.
CT-6477 · 20111207 · ASMR V
UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel et du déficit en gène SHOX.
CT-5453 · 20080716 · ASMR IV
ASMR de niveau IV dans la prise en charge de la petite taille des enfants ayant une anomalie du gène SHOX confirmée par un test ADN.
CT-4613 · 20070704 · ASMR V
UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel par rapport aux autres hormones de croissance ayant une indication similaire.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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