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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Trolovol 300 mg, Comprimé Pelliculé
PénicillamineLaboratoire Xo
Prix indicatif
19,04 €
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 300 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Laboratoire Xo
- Code ATC
- M01CC01
- Code CIS
- 66567236
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) | 3400932031696 | 65 % | 19,04 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PÉNICILLAMINE | 300 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16243 · 20170719 · Faible
Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ».
CT-16097 · 20170705 · Insuffisant
Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ».
CT-15187 · 20160921 · Important
Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson.
CT-15187 · 20160921 · Insuffisant
Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16243 · 20170719 · ASMR V
Prenant en compte : •la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique), •l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie, •le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine, •l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans, la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.