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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg, Comprimé Pelliculé
IndapamideLes Laboratoires Servier
Prix indicatif
9,57 €
1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 1,25 mg
- Conditionnement
- 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Les Laboratoires Servier
- Code ATC
- C09BX01
- Code CIS
- 69880873
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) | 3400927815850 | 65 % | 9,57 € |
| 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) | 3400927815911 | 65 % | 27,19 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PÉRINDOPRIL ARGININE | 5 mg | comprimé |
| SA | INDAPAMIDE | 1,25 mg | comprimé |
| SA | BÉSILATE D'AMLODIPINE | 13,87 mg | comprimé |
| FT | PÉRINDOPRIL | 3,395 mg | comprimé |
| FT | AMLODIPINE | 10 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20891 · 20241009 · Important
Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
CT-17611 · 20190904 · Insuffisant
Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
CT-13881 · 20150304 · Insuffisant
Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20891 · 20241009 · ASMR V
Compte tenu : • des avis d’experts qui soulignent l’intérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec l’appui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent l’adhérence et l’observance des patients au traitement anti-hypertenseur . • des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre . • de l’absence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament . mais au regard de : • l’interprétation clinique limitée des données d’observance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles . • l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’efficacité de l’association fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association . la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre du périndopril, de l’indapamide et de l’amlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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