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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Trevicta 350 mg, Suspension Injectable à Libération Prolongée
Palmitate de palipéridoneJanssen Cilag International Nv
Prix indicatif
423,90 €
1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,750 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguilles
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- suspension injectable à libération prolongée
- Dosage
- 546 mg
- Conditionnement
- 1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,750 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguilles
- Titulaire AMM
- Janssen Cilag International Nv
- Code ATC
- N05AX13
- Code CIS
- 60249796
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,750 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguilles | 3400930059838 | 65 % | 423,90 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PALMITATE DE PALIPÉRIDONE | 546 mg | suspension |
| FT | PALIPÉRIDONE | 350 mg | suspension |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19886 · 20230621 · Important
Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.
CT-15341 · 20161005 · Important
Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19886 · 20230621 · ASMR V
Prenant en compte : • les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles, • les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles, la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).
CT-15341 · 20161005 · ASMR V
Prenant en compte : la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles, l’absence d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles, la Commission considère que TREVICTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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