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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Toujeo 300 Unités/ml Solostar, Solution Injectable En Stylo Prérempli
Insuline glargineSanofi Aventis (Allemagne)
Prix indicatif
35,07 €
3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli (SoloStar)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 300 Unités
- Conditionnement
- 3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli (SoloStar)
- Titulaire AMM
- Sanofi Aventis (Allemagne)
- Code ATC
- A10AE04
- Code CIS
- 68378405
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli (SoloStar) | 3400930016671 | 65 % | 35,07 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | INSULINE GLARGINE | 300 Unités | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
TOUJEO 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli
ATC référence MITM : A10AE04
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18415 · 20200610 · Important
La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans.
CT-16883 · 20180418 · Important
Le service médical rendu par TOUJEO reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18415 · 20200610 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de la non-infériorité de TOUJEO (insuline glargine) par rapport à LANTUS (insuline glargine), dans une étude ouverte, chez des enfants âgés de plus de 6 ans et des adolescent atteints de diabète de type 1 en termes de variation d’HbA1c après 26 semaines de traitement, avec une marge de non-infériorité prédéfinie de 0,3% (critère de jugement principal), • de la seule disponibilité de résultats d’efficacité sur un critère intermédiaire et de l’absence de donnée de morbi-mortalité, • du profil de tolérance de TOUJEO (insuline glargine) qui apparait similaire à celui de LANTUS (insuline glargine) dans cette même étude, • et de l’absence de donnée de qualité de vie, la Commission de la Transparence considère que TOUJEO (insuline glargine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS (insuline glargine) dans la prise en charge du diabète sucré chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent
CT-14452 · 20151007 · ASMR V
Compte tenu des données disponibles, à savoir des études de non infériorité versus LANTUS, et de son profil de tolérance, TOUJEO 300 UI/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS 100 UI/ml.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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