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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Therasolv 500 000 UI, Poudre Pour Solution Injectable/Pour Perfusion
Urokinase (mammifere/humain/urine)Theradial
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution injectable ou pour perfusion
- Dosage
- 500 000 UI
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 8 ml
- Titulaire AMM
- Theradial
- Code ATC
- B01AD04
- Code CIS
- 64172450
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 8 ml | 3400955067511 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | UROKINASE (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) | 500 000 UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
THERASOLV 500 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
ATC référence MITM : B01AD04
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17994 · 20200205 · Faible
Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre.
CT-17994 · 20200205 · Important
Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques.
CT-17994 · 20200205 · Insuffisant
Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17994 · 20200205 · ASMR V
En l’absence d’étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et au regard du besoin médical couvert dans cette indication, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des thromboses des cathéters veineux centraux et périphériques. En l’absence d’étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et considérant le risque d’hémorragie associé à l’usage des thrombolytiques, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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