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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Tepezza 500 mg, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
TéprotumumabAmgen Europe
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 500 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml
- Titulaire AMM
- Amgen Europe
- Code CIS
- 68452994
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml | 3400955108122 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TÉPROTUMUMAB | 500 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21515 · 20260204 · Important
Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important uniquement dans le traitement de l’ophtalmopathie basedowienne (OB) de l’adulte modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie.
CT-21515 · 20260204 · Insuffisant
Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations couvertes par l’AMM soit : • dans les formes actives de l’OB de l’adulte modérées à sévères sans exophtalmie et sans diplopie . • dans les formes chroniques de l’OB de l’adulte modérées à sévères.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21515 · 20260204 · ASMR III
TEPEZZA 500 mg (téprotulumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’ophtalmopathie basedowienne de l’adulte modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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