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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Tegeline 50 mg/ml, Poudre Et Solvant Pour Solution Pour Perfusion
Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)Lfb-Biomedicaments
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution pour perfusion
- Dosage
- 50 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif(s) de reconstitution avec matériel(s) de perfusion avec filtre(s)
- Titulaire AMM
- Lfb-Biomedicaments
- Code ATC
- J06BA02
- Code CIS
- 69174658
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif(s) de reconstitution avec matériel(s) de perfusion avec filtre(s) | 3400955989769 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre | 3400955989820 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 200 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre | 3400955989998 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) | 50 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
ATC référence MITM : J06BA02
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15243 · 20160720 · Important
Le service médical rendu par TEGELINE est important dans le traitement des poussées aigües de myasthénie.
CT-7337 · 20100127 · Important
Le service médical rendu par TEGELINE 50 mg/ml est important dans l’extension d’indication aux polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques.
CT-4164 · 20070509 · Important
Le service médical rendu de TEGELINE est important dans la nouvelle indication traitement de la neuropathie motrice multifocale (NMM).
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15243 · 20160720 · ASMR V
Considérant : • l’expérience clinique rapportée qui souligne l’utilité des immunoglobulines par voie intraveineuse (IgIV) au cours des crises myasthéniques, • les données cliniques limitées (étude de doses) étayant l’utilisation de TEGELINE dans le traitement des poussées aigües de myasthénie, • les données cliniques limitées qui suggèrent une efficacité modeste et comparable à celle des échanges plasmatiques, la Commission considère que TEGELINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des poussées aigües de myasthénie.
CT-7337 · 20100127 · ASMR IV
TEGELINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques.
CT-4164 · 20070509 · ASMR II
La Commission de la Transparence considère que TEGELINE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) chez les patients ayant une neuropathie motrice multifocale.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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