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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Tarceva 100 mg, Comprimé Pelliculé
Erlotinib (chlorhydrate d')Cheplapharm Registration (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Cheplapharm Registration (Allemagne)
- Code ATC
- L01EB02
- Code CIS
- 61694240
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) | 3400936923461 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') | — | comprimé |
| FT | ERLOTINIB | 100 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16982 · 20181212 · Insuffisant
Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. »
CT-10237 · 20150701 · Important
Le service médical rendu par TARCEVA reste important dans les indications relatives au cancer bronchiques : « Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) : Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR. Tarceva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine. Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. »
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-12040 · 20120606 · ASMR IV
Dans l'indication première ligne de traitement du CBNPC avec des mutations activatrices de l'EGFR, TARCEVA, comme IRESSA, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine.
CT-2253 · 20060315 · ASMR IV
TARCEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en 3ème ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules dans le cadre de la prise en charge habituelle.
CT-2253 · 20060315 · ASMR V
Compte tenu de l'absence de données de comparaison directe par rapport aux comparateurs admis en deuxième ligne (docétaxel, pemetrexed) dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules, TARCEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) en deuxième ligne de traitement.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (7)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Erlotinib Biogaran 100 mg | Biogaran | 694,70 € | — |
| Erlotinib Eg 100 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 694,70 € | — |
| Erlotinib Krka 100 mg | Krka (Slovenie) | 694,70 € | — |
| Erlotinib Sandoz 100 mg | Sandoz | 694,70 € | — |
| Erlotinib Teva France 100 mg | Teva (Pays-Bas) | 694,70 € | — |
| Erlotinib Viatris 100 mg | Viatris Sante | 694,70 € | — |
| Erlotinib Zentiva 100 mg | Zentiva France | 694,70 € | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.