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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Synjardy 12,5 mg/1000 mg, Comprimé Pelliculé
Chlorhydrate de metformineBoehringer Ingelheim International
Prix indicatif
38,29 €
60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 1000 mg
- Conditionnement
- 60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Boehringer Ingelheim International
- Code ATC
- A10BD20
- Code CIS
- 64866745
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) | 3400930018071 | 65 % | 38,29 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | EMPAGLIFLOZINE | 12,5 mg | comprimé |
| SA | CHLORHYDRATE DE METFORMINE | 1000 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21229 · 20250423 · Important
Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est important uniquement dans « le traitement des enfants âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2 en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : • chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, • en association avec l’insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et l’insuline, • chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés ».
CT-21229 · 20250423 · Insuffisant
Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
CT-18678 · 20201021 · Important
Le service médical rendu SYNJARDY (empagliflozine/metformine) est important : • chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, • chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline. • chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21229 · 20250423 · ASMR V
SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2), du diabète de type 2 des enfants âgés de 10 ans et plus en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou en association avec l’insuline ou chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
CT-18678 · 20201021 · ASMR IV
SYNJARDY (empagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que JARDIANCE (empagliflozine), dans la prise en charge du diabète de type 2 pour les patients : • insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, • insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline. • déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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