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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Softacort 3,35 mg/ml, Collyre En Solution En Récipient Unidose
Hydrocortisone (phosphate sodique d')Thea
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- collyre en solution
- Dosage
- 3,35 mg
- Conditionnement
- 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml
- Titulaire AMM
- Thea
- Code CIS
- 62550143
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml | 3400930095645 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | HYDROCORTISONE (PHOSPHATE SODIQUE D') | 3,35 mg | collyre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19773 · 20230322 · Important
Le service médical rendu par SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.
CT-16618 · 20180110 · Important
Le service médical rendu par SOFTACORT est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19773 · 20230322 · ASMR V
Compte tenu : • du faible niveau de preuve de la démonstration de l’efficacité de SOFTACORT (hydrocortisone), • de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes en collyre, • de la tolérance de l’hydrocortisone imposant, comme pour les autres corticoïdes, une utilisation de courte durée avec une diminution progressive des doses, la Commission considère que SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes.
CT-16618 · 20180110 · ASMR V
La Commission considère que SOFTACORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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