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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Simponi 100 mg, Solution Injectable En Stylo Prérempli
GolimumabJanssen Cilag International Nv
Prix indicatif
511,98 €
1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
- Titulaire AMM
- Janssen Cilag International Nv
- Code ATC
- L04AB06
- Code CIS
- 62534114
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s) | 3400927568312 | 65 % | 511,98 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GOLIMUMAB | 100 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19026 · 20211006 · Important
Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important : • en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate . • seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM . • dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM . • dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM.
CT-15691 · 20161109 · Insuffisant
Le service médical rendu de SIMPONI 100 mg est insuffisant dans l’indication : traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes, non traités auparavant par le MTX, en association avec le méthotrexate (MTX).
CT-14930 · 20160622 · Important
Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation.
CT-13311 · 20140219 · Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19026 · 20211006 · ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les nouvelles données disponibles ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédents du 1er février 2012 et du 22 juin 2016 (ASMR V, inexistant) dans ces quatre indications.
CT-14930 · 20160622 · ASMR V
Dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et /ou de signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), SIMPONI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres anti-TNF (adalimumab, certolizumab, étanercept).
CT-13311 · 20140219 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.