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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Romvimza 14 mg, Gélule
Vimseltinib dihydratéDeciphera Pharmaceuticals (Netherlands) (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC avec fermeture de sécurité enfant de 8 gélule(s)
- Titulaire AMM
- Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) (Pays-Bas)
- Code CIS
- 68364291
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC avec fermeture de sécurité enfant de 8 gélule(s) | 3400930326992 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | VIMSELTINIB DIHYDRATÉ | — | gélule |
| FT | VIMSELTINIB | 14 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21621 · 20260204 · Important
Le service médical rendu par ROMVIMZA (vimseltinib) est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21621 · 20260204 · ASMR III
ROMVIMZA (vimseltinib) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle de traitement des patients adultes atteints d’une tumeur ténosynoviale à cellules géantes symptomatique associée à une détérioration cliniquement significative de la fonction physique et pour lesquels les options chirurgicales ont été épuisées ou induiraient une morbidité ou un handicap inacceptable.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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