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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Retacrit 10 000 UI/1 ml, Solution Injectable En Seringue Préremplie
Époétine zêtaPfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
Prix indicatif
264,46 €
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 10000 UI
- Conditionnement
- 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
- Titulaire AMM
- Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
- Code ATC
- B03XA01
- Code CIS
- 66786187
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille | 3400930012178 | 65 % | 264,46 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ÉPOÉTINE ZÊTA | 10000 UI | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
RETACRIT 10 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
ATC référence MITM : B03XA01
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17232 · 20190417 · Important
Le SMR reste important : 1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC : •chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale, •chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients. Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important : 2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] . •chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...]. 3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
CT-17232 · 20190417 · Modéré
Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17232 · 20190417 · ASMR V
En tant que médicament biosimilaire, RETACRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX dans la nouvelle indication (traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml)).
CT-14357 · 20150701 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-11849 · 20120229 · ASMR V
RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.
CT-9673 · 20110427 · ASMR V
RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.
CT-5687 · 20080903 · ASMR V
RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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