Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Repevax, Suspension Injectable En Seringue Préremplie. Vaccin Diphtérique, Tétanique, Coquelucheux (Acellulaire, Multicomposé) Et Poliomyélitique (Inactivé), (Adsorbé, à Teneur Réduite En Antigène(S))
Anatoxine diphtériqueSanofi Winthrop Industrie
Prix indicatif
21,69 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec une aiguille séparée
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- suspension injectable
- Dosage
- supérieur ou égal à 2 UI
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec une aiguille séparée
- Titulaire AMM
- Sanofi Winthrop Industrie
- Code ATC
- J07CA02
- Code CIS
- 67619892
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec une aiguille séparée | 3400936873742 | 65 % | 21,69 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec deux aiguilles séparées | 3400936873971 | 65 % | 21,69 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ANATOXINE TÉTANIQUE | supérieur ou égal à 20 UI | suspension |
| SA | ANATOXINE DIPHTÉRIQUE | supérieur ou égal à 2 UI | suspension |
| SA | ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE | 2,5 microgrammes | suspension |
| SA | ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE | 5 microgrammes | suspension |
| SA | ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 | 5 microgrammes | suspension |
| SA | ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE | 3 microgrammes | suspension |
| SA | VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ | 29 UD | suspension |
| SA | VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ | 7 UD | suspension |
| SA | VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ | 26 UD | suspension |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))
ATC référence MITM : J07CA02
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20102 · 20230118 · Important
Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l’AMM et dans les populations recommandées.
CT-20084 · 20221123 · Important
Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) reste important dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 7 avril 2022.
CT-17709 · 20191120 · Important
Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans les indications de l’AMM et les populations recommandées.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20102 · 20230118 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-20084 · 20221123 · ASMR III
Compte tenu : • du besoin médical insuffisamment couvert dans la protection des nouveau-nés et des nourrissons au cours des trois premiers mois de vie contre la coqueluche et ses complications, • de la réponse immunitaire induite par REPEVAX (vaccin dTcaP) chez la femme en-ceinte conférant une immunogénicité à son nourrisson par le transfert transplacen-taire d’anticorps anticoquelucheux pendant au moins deux mois après la naissance, • d’une efficacité en vie réelle ayant montré un impact sur la réduction de l’incidence de la coqueluche chez les nourrissons de moins de 3 mois, par rapport aux nourris-sons nés de mères non vaccinées (OR = 0,22, IC95% = [0,14 . 0,33]), ainsi que la dimi-nution des hospitalisations liées à la coqueluche (estimations directes comprises entre 58 % et 84 %) et sur la mortalité attribuable à la coqueluche (environ 95 %. IC95% = [79 . 100] en Angleterre et au Pays de Galles) chez le nourrisson de moins de 3 mois, • du profil de tolérance favorable chez la femme enceinte, le foetus ou le nouveau-né, sans risque accru d’évènements indésirables, la Commission considère que REPEVAX (vaccin dTcaP), apporte une amélioration du ser-vice médical rendu modérée (ASMR III) au même titre que le vaccin tétravalent BOOSTRIXTETRA, dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse.
CT-2107 · 20060621 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.