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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Remsima 100 mg, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Solution Pour Perfusion
InfliximabCelltrion Healthcare Hungary (Hongrie)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre
- Titulaire AMM
- Celltrion Healthcare Hungary (Hongrie)
- Code ATC
- L04AB02
- Code CIS
- 67582262
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400958676208 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | INFLIXIMAB | 100 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
REMSIMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
ATC référence MITM : L04AB02
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19232 · 20210623 · Important
Le service médical rendu par REMSIMA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez l’adulte.
CT-15672 · 20161019 · Insuffisant
Le service médical rendu par REMSIMA est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
CT-14299 · 20150617 · Important
Le service médical rendu par REMSIMA est important dans l’indication psoriasis, dans un périmètre restreint : Psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.
CT-14299 · 20150617 · Insuffisant
Pour les autres patients psoriasiques ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant.
CT-13741 · 20150121 · Important
Le service médical rendu par REMSIMA est important dans le traitement : • de la polyarthrite rhumatoïde, • du rhumatisme psoriasique, • de la spondylarthrite ankylosante, • du psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine. • de la maladie de Crohn de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent, • de la RCH de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19232 · 20210623 · ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données des études déposées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans l’avis précédent du 21 janvier 2015.
CT-14299 · 20150617 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
CT-13741 · 20150121 · ASMR V
En tant que médicament biosimilaire, REMSIMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, REMICADE (ASMR V, inexistante).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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