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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Qdenga, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable En Seringue Préremplie
Sérotype 4 du virus de la dengue, vivant, attenuéTakeda Pharmaceuticals International (Irlande)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- supérieur ou égal à 4,5 log10 UFP
- Conditionnement
- 1 flacon en verre de 1 dose - 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles
- Titulaire AMM
- Takeda Pharmaceuticals International (Irlande)
- Code CIS
- 69091949
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 1 dose - 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles | 3400930266458 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SÉROTYPE 1 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ | supérieur ou égal à 3,3 log10 UFP | poudre |
| SA | SÉROTYPE 2 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ | supérieur ou égal à 2,7 log10 UFP | poudre |
| SA | SÉROTYPE 3 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ | supérieur ou égal à 4,0 log10 UFP | poudre |
| SA | SÉROTYPE 4 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ | supérieur ou égal à 4,5 log10 UFP | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21258 · 20250625 · Important
Le service médical rendu par QDENGA (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) est important dans l’indication de l’AMM selon les recommandations vaccinales en vigueur.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21258 · 20250625 · ASMR IV
Compte tenu : • des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale, de 30 jours à 12 mois après la deuxième dose, sur la réduction relative des formes symptomatiques de dengue virologiquement confirmée (DVC) de 80,2 % (tous sérotypes confondus), • des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale, de 30 jours à 18 mois après la deuxième dose, sur la prévention des hospitalisations dues à une DVC de 90,4 % (tous sérotypes confondus), mais prenant en compte : • la variabilité des effets retrouvés en fonction du : • sérotype viral impliqué (DENV-1, DENV-2, DENV-3 ou DENV-4) et • du statut sérologique (séronégative ou séropositif), • le manque de données sur le sérotype DENV-4 du fait de sa faible incidence, • l’absence d’effet démontré sur les formes sévères de dengue, • des résultats qui suggèrent que l’utilisation du vaccin soit associée à un surrisque de développer une forme sévère de dengue (c’est-à-dire une dengue sévère ou une dengue hémorragique conduisant à une hospitalisation) chez les sujets séronégatifs au moment de l’inclusion et présentant ultérieurement une DVC causée par le sérotype viral DENV-3, • les difficultés de repérage des sujets ayant des antécédents d’infection par le virus de la dengue (séropositifs) en l’absence de test de diagnostic robuste et validé, la Commission de la Transparence considère, en l’état actuel des données, que (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique, selon les recommandations vaccinales de la HAS du 12 décembre 2024.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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