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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Procysbi 25 mg, Gélule Gastro-Résistante

Bitartrate de mercaptamineChiesi Farmaceutici

Sur ordonnance
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
gélule gastro-résistant(e)
Dosage
73,70 mg
Conditionnement
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
Titulaire AMM
Chiesi Farmaceutici
Code ATC
A16AA04
Code CIS
65249056
Nom commercial (BDPM)PROCYSBI 25 mg

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)3400927661662

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SABITARTRATE DE MERCAPTAMINE73,70 mggélule
FTMERCAPTAMINE25 mggélule

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

PROCYSBI 25 mg, gélule gastro-résistante

ATC référence MITM : A16AA04

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-17057 · 20180711 · Important

    Page HAS associée

    La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. La mise à disposition en ville n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

  • CT-15276 · 20161019 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l’indication de l’AMM.

  • CT-14237 · 20150923 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-17057 · 20180711 · ASMR IV

    Page HAS associée

    La mise à disposition en ville de cette spécialité n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

  • CT-15276 · 20161019 · ASMR IV

    Page HAS associée

    Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.

  • CT-14237 · 20150923 · ASMR IV

    Page HAS associée

    La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.