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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Procoralan 5 mg, Comprimé Pelliculé
Ivabradine (chlorhydrate d')Les Laboratoires Servier
Prix indicatif
14,62 €
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 5,390 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Les Laboratoires Servier
- Code ATC
- C01EB17
- Code CIS
- 61952527
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) | 3400937167628 | 65 % | 14,62 € |
| plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) | 3400956720811 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') | 5,390 mg | comprimé |
| FT | IVABRADINE | 5 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16235 · 20170719 · Important
Le service médical rendu par PROCORALAN reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.
CT-16235 · 20170719 · Insuffisant
Le service médical rendu par PROCORALAN : • reste insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique : L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ». • est insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants et aux posologies de l’AMM ».
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-12097 · 20120919 · ASMR IV
Compte tenu des résultats de l'étude SHIFT, PROCORALAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique et uniquement chez les patients insuffisants cardiaques de classe II à III avec dysfonction systolique, en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 77 bpm et chez lesquels les bêtabloquants sont contre-indiqués ou mal tolérés.
CT-12097 · 20120919 · ASMR V
Chez les autres patients, PROCORALAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
CT-3467 · 20061129 · ASMR III
La Commission de la Transparence considère que PROCORALAN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les patients ayant un angor stable chronique avec une contre-indication ou une intolérance aux bêta-bloquants et ayant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG < 45%) asymptomatique contre indiquant l'emploi des inhibiteurs calciques bradycardisants.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (12)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Ivabradine Accord 5 mg | Accord Healthcare (Espagne) | 14,62 € | — |
| Ivabradine Alter 5 mg | Laboratoires Alter | 14,62 € | — |
| Ivabradine Arrow 5 mg | Arrow Generiques | 14,62 € | — |
| Ivabradine Biogaran 5 mg | Biogaran | 14,62 € | — |
| Ivabradine Cristers 5 mg | Cristers | 14,62 € | — |
| Ivabradine Eg 5 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 14,62 € | — |
| Ivabradine Krka 5 mg | Krka (Slovenie) | 14,62 € | — |
| Ivabradine Sandoz 5 mg | Sandoz | 14,62 € | — |
| Ivabradine Teva Sante 5 mg | Teva (Pays-Bas) | 14,62 € | — |
| Ivabradine Viatris 5 mg | Viatris Sante | 14,62 € | — |
| Ivabradine Zentiva 5 mg | Zentiva (Republique Tcheque) | 14,62 € | — |
| Ivabradine Zydus 5 mg | Zydus France | 14,62 € | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.