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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Prezista 600 mg, Comprimé Pelliculé
Éthanolate de darunavirJanssen Cilag International Nv
Prix indicatif
462,57 €
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 650,46 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Janssen Cilag International Nv
- Code ATC
- J05AE10
- Code CIS
- 67875450
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) | 3400939314082 | 100 % | 462,57 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR | 650,46 mg | comprimé |
| FT | DARUNAVIR | 600 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16397 · 20180919 · Important
la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-14597 · 20160316 · ASMR V
Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase.
CT-12639 · 20130403 · ASMR III
Les spécialités PREZISTA formes comprimés, co-administrées avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments antirétroviraux, conservent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement de l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants prétraités par des ARV âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15 kg.
CT-6833 · 20090610 · ASMR V
PREZISTA 600 mg est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à PREZISTA 300 mg (ASMR V).
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (8)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Darunavir Accord 600 mg | Accord Healthcare France | 256,03 € | −45 % |
| Darunavir Arrow 600 mg | Arrow Generiques | 256,03 € | −45 % |
| Darunavir Biogaran 600 mg | Biogaran | 256,03 € | −45 % |
| Darunavir Eg 600 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 256,03 € | −45 % |
| Darunavir Krka 600 mg | Krka (Slovenie) | 256,03 € | −45 % |
| Darunavir Sandoz 600 mg | Sandoz | 256,03 € | −45 % |
| Darunavir Viatris 600 mg | Viatris (Irlande) | 256,03 € | −45 % |
| Darunavir Zentiva 600 mg | Zentiva France | 256,03 € | −45 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.