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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Pixuvri 29 mg, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
Pixantrone (dimaléate de)Les Laboratoires Servier
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 50 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre
- Titulaire AMM
- Les Laboratoires Servier
- Code CIS
- 69454261
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400958397240 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PIXANTRONE (DIMALÉATE DE) | 50 mg | poudre |
| FT | PIXANTRONE | 29 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15478 · 20161109 · Faible
Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications.
CT-12646 · 20130710 · Faible
Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15478 · 20161109 · ASMR V
Considérant que : • aucune nouvelle étude n’a été fournie dans le cadre de cette réévaluation, • les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de l’étude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de l’efficacité, la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne.
CT-12646 · 20130710 · ASMR V
La Commission considère qu’en l’état actuel des données, PIXUVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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