Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Phelinun 50 mg, Poudre Et Solvant Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
Chlorhydrate de melphalanAdienne (Italie)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 55, 975 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 50 mg - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
- Titulaire AMM
- Adienne (Italie)
- Code CIS
- 64885172
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 50 mg - 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400930235508 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE MELPHALAN | 55, 975 mg | poudre |
| FT | MELPHALAN | 50 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21138 · 20250312 · Faible
Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est faible uniquement dans l’indication « PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes. PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies au sein de la population pédiatrique, à savoir : • Traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) en cas d’hémopathies malignes . • Traitement CIR en cas d’hémopathies non malignes. »
CT-21138 · 20250312 · Important
Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est important uniquement dans l’indication « Une dose élevée de PHELINUN utilisée seule ou en association avec d’autres médicaments cytotoxiques et/ou une irradiation corporelle totale est indiquée dans le traitement des affections suivantes : • myélome multiple . • lymphome malin (lymphome hodgkinien, non hodgkinien) . • leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë myéloblastique . • neuroblastome infantile. »
CT-21138 · 20250312 · Insuffisant
Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autre situations de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21138 · 20250312 · ASMR V
Dans les indications communes à la spécialité de référence, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de melphalan déjà inscrites. En association avec d’autres médicaments cytotoxiques comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux protocoles de conditionnement CIR disponibles. En association avec d’autres médicaments cytotoxiques comme traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) en cas d’hémopathies malignes au sein de la population pédiatrique, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux protocoles de conditionnement MAC disponibles. En association avec d’autres médicaments cytotoxiques comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) en cas d’hémopathies non malignes au sein de la population pédiatrique, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux protocoles de conditionnement CIR disponibles.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.