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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Perleane, Comprimé Enrobé
ÉthinylestradiolBiogaran
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé enrobé et comprimé enrobé et comprimé enrobé
- Dosage
- 0,03 mg
- Conditionnement
- 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 6 comprimés beiges, 5 comprimés blancs et 10 comprimés verts
- Titulaire AMM
- Biogaran
- Code CIS
- 65154252
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 6 comprimés beiges, 5 comprimés blancs et 10 comprimés verts | 3400937158114 | — | — |
| 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 6 comprimés beiges, 5 comprimés blancs et 10 comprimés verts | 3400937158282 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GESTODÈNE | 0,05 mg | comprimé beige |
| SA | GESTODÈNE | 0,07 mg | comprimé blanc |
| SA | GESTODÈNE | 0,1 mg | comprimé vert |
| SA | ÉTHINYLESTRADIOL | 0,03 mg | comprimé vert |
| SA | ÉTHINYLESTRADIOL | 0,04 mg | comprimé blanc |
| SA | ÉTHINYLESTRADIOL | 0,03 mg | comprimé beige |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-12295 · 20120919 · Insuffisant
En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 20 microgrammes, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 30 microgrammes et PERLEANE doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
CT-9133 · 20101103 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-9133 · 20101103 · ASMR V
Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que la spécialité PERLEANE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.