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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Onbrez Breezhaler 300 Microgrammes, Poudre Pour Inhalation En Gélule
Indacatérol (maléate d')Novartis Europharm (Irlande)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour inhalation en gélule
- Dosage
- 0,389 mg
- Conditionnement
- 1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
- Titulaire AMM
- Novartis Europharm (Irlande)
- Code CIS
- 62036213
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s) | 3400939982465 | — | — |
| 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s) | 3400939982526 | 65 % | 17,65 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | INDACATÉROL (MALÉATE D') | 0,389 mg | poudre |
| FT | INDACATÉROL | 0,300 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15210 · 20170208 · Important
Le service médical rendu par ONBREZ BREEZHALER reste important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-8861 · 20101215 · ASMR V
Les spécialités HIROBRIZ/OSLIF/ONBREZ BREEZHALER 150 µg et 300 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs de longue durée d'action indiqués dans la BPCO.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.