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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml, Solution Injectable En Cartouche
SomatotropineSandoz (Autriche)
Prix indicatif
303,13 €
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 10 mg
- Conditionnement
- 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
- Titulaire AMM
- Sandoz (Autriche)
- Code ATC
- H01AC01
- Code CIS
- 63450352
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml | 3400921687781 | 100 % | 303,13 € |
| 5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml | 3400921687842 | 100 % | — |
| 10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml | 3400921687903 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SOMATOTROPINE | 10 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20221 · 20230719 · Modéré
Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) : • est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus, • reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
CT-12134 · 20120411 · Faible
Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
CT-12134 · 20120411 · Important
Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, le syndrome de Turner, l'insuffisance rénale chronique, le syndrome de Prader Willi.
CT-12134 · 20120411 · Modéré
Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20221 · 20230719 · ASMR V
La Commission considère que les nouvelles données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions précédentes sur l’amélioration du service médical rendu d’OMNITROPE (somatropine) dans les indications du retard de croissance de l’enfant né petit pour l’âge gestationnel et du déficit sévère en hormone de croissance (GH) de l’adulte (ASMR V par rapport à GENOTONORM (somatropine)).
CT-12134 · 20120411 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.