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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Omnipaque 300 mg D'I/ml, Solution Injectable
IohexolGe Healthcare
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 647,00 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)
- Titulaire AMM
- Ge Healthcare
- Code CIS
- 65106581
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) | 3400926675530 | — | — |
| 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) | 3400926675769 | — | — |
| 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) | 3400926675820 | — | — |
| 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s) | 3400926675998 | — | — |
| 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s) | 3400930187722 | — | — |
| 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s) | 3400930187739 | — | — |
| 10 flacon(s) polypropylène de 500 ml | 3400930281970 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400932681570 | 65 % | 3,64 € |
| 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur | 3400933349837 | — | — |
| 1 flacon(s) polypropylène de 50 ml | 3400934600739 | — | — |
| 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml | 3400935318503 | — | — |
| 1 flacon(s) polypropylène de 150 ml | 3400935318671 | — | — |
| 1 flacon(s) polypropylène de 200 ml | 3400935318961 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400955532125 | — | — |
| 10 flacon(s) polypropylène de 50 ml | 3400956147410 | — | — |
| 10 flacon(s) polypropylène de 100 ml | 3400956239351 | — | — |
| 10 flacon(s) polypropylène de 150 ml | 3400956239412 | — | — |
| 10 flacon(s) polypropylène de 200 ml | 3400956239641 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IOHEXOL | 647,00 mg | solution |
| FT | IODE | 300,00 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20621 · 20240131 · Important
Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg d’I/mL et 350 mg d’I/mL (iohexol) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie », en cours d’évaluation par la Commission.
CT-20550 · 20240911 · Important
Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante . • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
CT-20550 · 20240911 · Insuffisant
Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
CT-18072 · 20191106 · Important
Le service médical rendu par OMNIPAQUE est important dans les indications de l’AMM.
CT-15455 · 20161130 · Important
Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20621 · 20240131 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-20550 · 20240911 · ASMR V
Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d’I/mL (iohexol), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
CT-18072 · 20191106 · ASMR V
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-12527 · 20130515 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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