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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Octanate 100 UI/ml, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
Facteur viii de coagulation humainOctapharma France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 100 UI
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 1000 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une sering
- Titulaire AMM
- Octapharma France
- Code ATC
- B02BD02
- Code CIS
- 63356814
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 1000 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s) | 3400956578740 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN | 100 UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
OCTANATE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
ATC référence MITM : B02BD02
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-4670 · 20070704 · Important
Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant.
CT-2982 · 20061004 · Important
Le service médical rendu par OCTANATE est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-4670 · 20070704 · ASMR V
Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles.
CT-2982 · 20061004 · ASMR V
OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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