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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Octagam 100 mg/ml, Solution Pour Perfusion
Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)Octapharma France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution pour perfusion
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 20 ml
- Titulaire AMM
- Octapharma France
- Code ATC
- J06BA02
- Code CIS
- 67255976
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400957618216 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 50 ml | 3400957618384 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 100 ml | 3400957618445 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 200 ml | 3400957618506 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) | 100 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19777 · 20220309 · Important
Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans le traitement de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans).
CT-19687 · 20220518 · Important
Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
CT-15977 · 20170322 · Important
Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication.
CT-10822 · 20110622 · Important
Sur la base des mesures correctives prévues pour garantir la sécurité d'emploi et sous réserve que la production future des lots d'OCTAGAM réponde aux normes de qualité requises, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est important dans les indications de l'AMM.
CT-9860 · 20110323 · Insuffisant
En raison des inquiétudes sur la tolérance (augmentation des événements thromboemboliques) des spécialités OCTAGAM 50 mg/ml et OCTAGAM 100 mg/ml, faisant suite à la décision de suspension temporaire des deux AMM par la Commission européenne, celles-ci semblent avoir des performances inférieures aux autres spécialités d'immunoglobulines humaines intraveineuses qui leur sont comparables. La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
CT-7579 · 20100310 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est importantdans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19777 · 20220309 · ASMR V
OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse.
CT-19687 · 20220518 · ASMR IV
OCTAGAM 100 mg/ml (Ig humaine normale), solution pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la dermatomyosite de l’adulte.
CT-15977 · 20170322 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OCTAGAM 50 mg / mL déjà inscrite.
CT-7579 · 20100310 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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