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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Octafix 100 UI/ml, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable

Facteur ix de coagulation humainOctapharma France

Sur ordonnance
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
poudre et solvant pour solution injectable
Dosage
100 UI
Conditionnement
1 flacon(s) poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 kit de perfusion avec 1 sering
Titulaire AMM
Octapharma France
Code ATC
B02BD04
Code CIS
69128244
Nom commercial (BDPM)OCTAFIX 100 UI/ml

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
1 flacon(s) poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 kit de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 tampons alcoolisés3400956341467
1 flacon(s) poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 kit de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 tampons alcoolisés3400956341528

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SAFACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN100 UIpoudre

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

ATC référence MITM : B02BD04

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-5518 · 20080903 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par cette spécialités est important dans ses indications.

  • CT-209 · 20030507 · Important

    Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX).

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-5518 · 20080903 · ASMR V

    Page HAS associée

    Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de facteur IX de coagulation humain dont l'utilisation est autorisée chez l'enfant de moins de 6 ans.

  • CT-209 · 20030507 · ASMR V

    Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux produits disponibles.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.