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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Noxap 800 Ppm Mole/Mole, Gaz Médicinal Comprimé
Monoxyde d'azoteAir Products
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gaz
- Dosage
- 800 ppm mole
- Conditionnement
- 1 bouteille(s) aluminium de 5 l
- Titulaire AMM
- Air Products
- Code CIS
- 67757936
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 bouteille(s) aluminium de 5 l | 3400957758981 | — | — |
| 1 bouteille(s) aluminium de 10 l | 3400957759063 | — | — |
| 1 bouteille(s) aluminium de 20 l | 3400957759124 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MONOXYDE D'AZOTE | 800 ppm mole | gaz |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-13535 · 20140507 · Important
Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
CT-13510 · 20140507 · Important
Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
CT-8891 · 20101020 · Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-13535 · 20140507 · ASMR V
La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
CT-13510 · 20140507 · ASMR V
La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
CT-8891 · 20101020 · ASMR V
Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d'azote dans la prise en charge des nouveau-nés d'âge gestationnel supérieur ou égal à 34 semaines d'aménorrhée, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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