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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Norditropine Flexpro 15 mg/1,5 ml, Solution Injectable En Stylo Prérempli
SomatropineNovo Nordisk
Prix indicatif
344,80 €
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli multidose(s) en plastique
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 10 mg
- Conditionnement
- 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli multidose(s) en plastique
- Titulaire AMM
- Novo Nordisk
- Code ATC
- H01AC01
- Code CIS
- 62689787
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli multidose(s) en plastique | 3400930179581 | 100 % | 344,80 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SOMATROPINE | 10 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
ATC référence MITM : H01AC01
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19337 · 20220706 · Modéré
Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
CT-18683 · 20201021 · Important
Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19337 · 20220706 · ASMR V
NORDITROPINE (somatropine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l’enfant atteint de SGA.
CT-18683 · 20201021 · ASMR V
Compte tenu : • de l’efficacité démontrée de NORDITROPINE (somatropine) sur la croissance à moyen terme (4 ans) avec une quantité d’effet comprise entre +0,85 et +1,84 SDS (soit 5 à 10 cm) chez les enfants traités pour un syndrome de Noonan dans une étude de phase III de comparaison de 2 doses de somatropine (GHLIQUID-4020), • et malgré : • des incertitudes sur l’efficacité de NORDITROPINE sur la taille adulte et sur sa tolérance à long terme (notamment sur le risque tumoral, de maladies cardiovasculaires et d’intolérance au glucose) dans cette indication et, • l’absence de donnée sur la qualité de vie, critère de jugement clinique pertinent dans cette maladie, la Commission considère que les spécialités NORDITROPINE (somatropine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du retard de croissance lié au syndrome de Noonan.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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