Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Nilemdo 180 mg, Comprimé Pelliculé
Acide bempédoïqueDaiichi Sankyo Europe (Allemagne)
Prix indicatif
57,27 €
plaquette(s) thermosoudée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 180 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermosoudée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Daiichi Sankyo Europe (Allemagne)
- Code CIS
- 61328727
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermosoudée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) | 3400930279021 | 65 % | 57,27 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ACIDE BEMPÉDOÏQUE | 180 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20960 · 20250212 · Important
Le service médical rendu par NILEMDO (acide bempédoïque) 180 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement chez les patients adultes à haut ou très haut risque cardiovasculaire, avec une intolérance avérée aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant le taux de LDL-c lorsque celui-ci n'est pas à l'objectif malgré un traitement hypolipémiant optimisé : • en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) . • ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire).
CT-20960 · 20250212 · Insuffisant
Le service médical rendu par NILEMDO (acide bempédoïque) 180 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20960 · 20250212 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité de NILEMDO (acide bempédoïque) par rapport au placebo sur la réduction du risque de survenue des événements cardiovasculaires majeurs (MACE 4 et MACE 3) chez les patients intolérants aux statines et ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée ou un risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (étude Clear-OUTCOMES) . • du profil de tolérance favorable de l’acide bempédoïque . • du besoin médical actuellement partiellement couvert . mais au regard : • de l’incertitude quant à l’effet clinique global de l’acide bempédoïque sur la mortalité cardiovasculaire du fait de l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative versus placebo sur la réduction des accidents vasculaires-cérébraux, des décès d'origine cardio-vasculaire et des décès toutes causes . • de l’absence de comparaison versus un comparateur actif alors que celle-ci était possible . • de l’absence de données d’observance ou de qualité de vie . la Commission considère que NILEMDO (acide bempédoïque) 180 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge des patients adultes en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.