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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Nemluvio 30 mg, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable En Stylo Prérempli
NémolizumabGalderma International
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 30 mg
- Conditionnement
- 1 cartouche à double chambre en verre en stylo pré-rempli de 30 mg de poudre et de 0,49 mL de solvant
- Titulaire AMM
- Galderma International
- Code CIS
- 60661547
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 cartouche à double chambre en verre en stylo pré-rempli de 30 mg de poudre et de 0,49 mL de solvant | 3400930315309 | 65 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | NÉMOLIZUMAB | 30 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21245 · 20250625 · Important
Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.
CT-21244 · 20250625 · Important
Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, et dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans.
CT-21244 · 20250625 · Insuffisant
Le service médical rendu par NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte, faute de données comparatives versus ciclosporine.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21245 · 20250625 · ASMR III
NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en stylo prérempli, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, au même titre que DUPIXENT (dupilumab).
CT-21244 · 20250625 · ASMR V
Chez l’adulte dans le périmètre de remboursement retenu par la Commission (en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine) : NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, celle-ci comportant d’autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab et lébrikizumab) et des anti-JAK (baricitinib, upadacitinib et abrocitinib). Chez l’adolescent >= 12 ans NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents (>= 12 ans) atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique celle-ci comportant d’autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab et lébrikizumab) et des anti-JAK (upadacitinib et abrocitinib).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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