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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Mozobil 20 mg/ml, Solution Pour Injection
PlérixaforSanofi (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 20 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 1,2 ml
- Titulaire AMM
- Sanofi (Pays-Bas)
- Code ATC
- L03AX16
- Code CIS
- 60148167
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 1,2 ml | 3400939715377 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PLÉRIXAFOR | 20 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18022 · 20200304 · Important
Le service médical rendu par MOZOBIL (plérixafor) est important dans l’extension d’indication pédiatrique en association avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les enfants atteints de lymphomes ou de tumeurs malignes solides soit : • de manière préemptive, lorsque le taux de cellules souches circulantes est supposé insuffisant, le jour prévu de la collecte après une mobilisation adéquate par G-CSF (avec ou sans chimiothérapie), pour obtenir le greffon de cellules souches hématopoïétiques désiré, ou si • une collecte de cellules souches hématopoïétiques en nombre suffisant a échoué précédemment.
CT-13869 · 20141217 · Important
Le service médical rendu MOZOBIL 20 mg/ml, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
CT-7232 · 20091216 · Important
Le service médical rendu par MOZOBIL, en association au G-CSF, chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules souches progénitrices se mobilisent mal est important.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18022 · 20200304 · ASMR IV
Compte tenu : • des données d’efficacité issues d’une étude de phase I/II sur un faible effectif de patients (n=45) et portant uniquement sur un critère principal biologique peu pertinent (doublement des cellules CD34+ dans le sang périphérique entre le matin précédant le jour de la 1ère cytaphérèse et le matin avant la 1ère cytaphérèse), • de l’absence de données robustes de morbi-mortalité évaluées au cours de l’étude concernée mais prenant en compte, • du profil d’efficacité et de tolérance connu du plérixafor chez l’adulte, la Commission considère que MOZOBIL (plérixafor) en association avec le G-CSF apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le cadre de la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les enfants atteints de lymphomes ou de tumeurs malignes solides soit : • de manière préemptive, lorsque le taux de cellules souches circulantes est supposé insuffisant, le jour prévu de la collecte après une mobilisation adéquate par G-CSF (avec ou sans chimiothérapie), pour obtenir le greffon de cellules souches hématopoïétiques désiré, ou si • une collecte de cellules souches hématopoïétiques en nombre suffisant a échoué précédemment.
CT-13869 · 20141217 · ASMR III
Dans le cadre de la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe, l’amélioration du service médical rendu de MOZOBIL en association au G-CSF reste modérée (ASMR III) chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules se mobilisent mal.
CT-7232 · 20091216 · ASMR III
Dans le cadre de la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d'une autogreffe, MOZOBIL en association au G-CSF, apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules se mobilisent mal.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (6)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Plerixafor Accord 20 mg/ml | Accord Healthcare (Espagne) | — | — |
| Plerixafor Arrow 20 mg/ml | Eugia Pharma (Malta) (Malte) | — | — |
| Plerixafor Seacross 20 mg/ml | Seacross Pharma (Europe) (Irlande) | — | — |
| Plerixafor Teva 20 mg/ml | Teva Sante | — | — |
| Plerixafor Tillomed 20 mg/ml | Tillomed Pharma (Allemagne) | — | — |
| Plerixafor Viatris 20 mg/ml | Viatris Sante | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.